Curetis wird heute eine Telefonkonferenz für Investoren mit Webcast zur US De Novo Zulassung der US amerikanischen FDA für das Unyvero System und die Unyvero LRT Kartusche halten
Curetis wird heute eine Telefonkonferenz für Investoren mit Webcast zur US De Novo Zulassung der US amerikanischen FDA für das Unyvero System und die Unyvero LRT Kartusche halten
Amsterdam, Niederlande, San Diego, USA, und Holzgerlingen, Deutschland, 04. April 2018, 10:00 Uhr MESZ - folgend der gestrigen De Novo Zulassung für das Unyvero System und die LRT Kartusche, wird Curetis N.V. heute um 15:00 Uhr MESZ eine öffentlicheTelefonkonferenz für Investoren mit Webcast durchführen.
In dieser Telefonkonferenz wird Curetis einen Überblick über das Unyvero System Plattform und die Unyvero LRT Kartusche für den US-amerikanischen Markt geben, die FDA-Entscheidung und die zugrunde liegenden klinische Daten erläutern und den geplanten Vermarktungsstart sowie die Kommerzialisierungsstrategie in den USA umreißen.
Die begleitende Präsentation zur Telefonkonferenz wird unter http://www.curetis.com/en/investors/background-information.html
zugänglich sein (Zugangscode curetis0418).
Teilnehmer der Telefonkonferenz bitten wir, die Präsentation unter http://www.audio-webcast.com/ mit dem Zugangscode curetis0418 aufzurufen.
Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte folgende Einwahlnummern (Zugangscode 93120684#):
Belgien: +32 11500307
Deutschland: +49 69222229043
Niederlande: +31 107137273
UK: +44 2030092452
U.S.: +1 855 4027766
Weitere Zugangsnummern finden Sie unter http://events.arkadin.com/ev/docs/International%20Access%20Numbers_%20UKFELBRI1_SU7.pdf
Der Webcast sowie dessen Aufzeichnung werden unter
http://www.curetis.com/en/investors/background-information.html
zugänglich sein.
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Über das Unyvero System
Das Unyvero System und die zugehörige Unyvero LRT Kartusche sind die erste umfassende Molekulardiagnostiklösung für Infektionen der unteren Atemwege, die von der FDA zugelassen worden ist. Mit 29 Multiplex-PCR-Assays kann Unyvero mehr als 30 gram-positive und gram-negative bakterielle Erreger von Infektionen der unteren Atemwege sowie 10 genetische Marker für Antibiotikaresistenzen erkennen. Darunter sind Resistenzen gegen Carbapenem und Cephalosporine der 3. Generation. Die Vorbereitungen auf einen US-Zulassungsantrag für die Diagnose von bronchoalveolaren Lavageproben (BAL) mit der LRT Kartusche machen Fortschritte und das Unternehmen plant zu gegebener Zeit, ein sog. Presubmission Meeting (Treffen vor Einreichung) zu beantragen. Das Unternehmen sammelt außerdem bereits Patientenproben für eine weitere, multizentrische FDA-Studie für die mögliche US-Zulassung der Unyvero IJI (Invasive Joint Infections) Anwendungskartusche zur Diagnose von Implantat- und Gewebeinfektionen (ITI). Weitere Unyvero Kartuschen mit speziellen Panels für die schnelle Diagnose von bakteriellen und viralen Infektionen sind in Vorbereitung.
Über Curetis
Curetis N.V. (Euronext: CURE) ist ein führender Anbieter von neuartigen molekularmikrobiologischen Lösungen, um schwere Infektionskrankheiten zu diagnostizieren und Antibiotikaresistenzen bei hospitalisierten Patienten zu identifizieren und damit einer globalen Herausforderung zu begegnen.
Das Unyvero System von Curetis ist eine vielseitige, schnelle und hoch automatisierte molekulardiagnostische Plattform mit einfach anzuwendenden Kartuschen, die die umfassende und schnelle Identifizierung von Pathogenen und Antibiotikaresistenzmarkern bei einer Reihe von schweren Infektionskrankheiten ermöglichen. Ergebnisse sind innerhalb von Stunden verfügbar. Diagnostische Standardverfahren benötigen derzeit Tage oder Wochen für diesen Prozess. Damit können Therapieerfolge positiv beeinflusst, der verantwortungsvolle Umgang mit Antibiotika unterstützt und gesundheitsökonomische Vorteile erzielt werden. Unyvero in-vitro-Diagnostik (IVD) Produkte werden in Europa, im Mittleren Osten, Asien und den USA vermarktet.
Ares Genetics GmbH, ein hundertprozentiges Tochterunternehmen der Curetis, bietet Lösungen der nächsten Generation für die Diagnose und Therapie von Infektionskrankheiten. Die ARES-Technologieplattform kombiniert die weltweit umfassendste Datenbank über die Genetik antimikrobieller Resistenzen mit fortgeschrittener Bioinformatik und künstlicher Intelligenz.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.curetis.com und www.ares-genetics.com.
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