Telefonkonferenz und Webcast für den 10. November 2020 um 14 Uhr MEZ (8 Uhr U.S. Eastern Time) geplant
MAINZ, Deutschland, 10. November 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“), ein Unternehmen, das bahnbrechende Immuntherapien der nächsten Generation zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten entwickelt, hat heute Informationen zur Geschäftsentwicklung sowie die Quartalszahlen des am 30. September 2020 endenden Quartals veröffentlicht.
„Die gestrige Veröffentlichung der ersten Zwischenanalyse aus unserer globalen Phase 3-Studie für unseren Impfstoffkandidaten BNT162 gegen COVID-19 ist ein Wendepunkt, sowohl für unser Unternehmen als auch für die Innovation in der Wissenschaft. Diese Daten bringen uns einer möglichen Lösung für die aktuelle globale Pandemie einen Schritt näher“, sagte Ugur Sahin, CEO von BioNTech. „Wir haben die ersten rollierenden Überprüfungsprozesse für unser COVID-19-Impfstoffprogramm in der EU, dem Vereinigten Königreich und Kanada iniitiert und wir arbeiten weiterhin mit unseren Partnern zusammen, um die Produktionskapazität zu erhöhen und eine mögliche weltweite Markteinführung unseres COVID-19-Impfstoffs vorzubereiten, falls dieser zugelassen wird. Neben unserem signifikanten Forschritt von BNT162 haben wir auch unsere breite onkologische Pipeline mit 11 Therapien im klinischen Stadium, in vier verschiedenen Medikamentenklassen weiter vorangetrieben. In dieser Woche haben wir klinische Daten aus unserer laufenden Phase-1/2-Studie für unseren gemeinsam mit Genmab hergestellen Checkpoint-Immunmodulator der nächsten Generation, BNT311, vorgestellt, von dem wir glauben, dass er Potenzial für die Behandlung einer Reihe solider Tumore haben könnte. Wir glauben, dass die Aussichten für das Unternehmen noch nie so gut waren wie heute“.
Drittes Quartal 2020 sowie weitere Updates
Infektionskrankheiten
COVID-19-Impfstoffprogramm – BNT162
Updates zur klinischen Entwicklung
Updates zu Distribution und Vermarktung
Behördliche Updates
Finanzierung
Onkologie
BioNTech hat seine breitgefächerte Onkologie-Pipeline von 11 Produktkandidaten, die sich in 12 laufenden Studien befinden, fortlaufend weiterentwickelt. Seit Beginn des dritten Quartals hat das Unternehmen Daten-Updates zu seinen Produktkandidaten BNT111, BNT114, BNT131 und BNT311 bekanntgegeben.
FixVac
Individualisierte neoantigenspezifische Immuntherapie (iNeST)
Checkpoint-Immunmodulatoren der nächsten Generation
Intratumorale mRNA-Immuntherapie
CAR-T-Zell-Immuntherapie
Neoantigen-spezifische T-Zelltherapie
Toll-Like-Rezeptor-Liganden
Aktuelle Unternehmensentwicklungen
Im Oktober hat BioNTech eine GMP-zertifizierte Produktionsanlage der Novartis AG in Marburg, Deutschland übernommen. Bei voller Betriebsleistung könnte es sich um eine der größten mRNA-Produktionsstätten in Europa handeln. Die Anlage wird nach der Zulassung für die kommerzielle Versorgung von BNT162b2 genutzt werden und wird weitere Kapazitäten für die Produktion von BioNTech’s therapeutischen Antikörpern und Zelltherapie-Programmen liefern.
Finanzergebnisse für das 3. Quartal 2020
Liquiditätslage: Zum 30. September 2020 betrugen die liquiden Mittel 990,5 Millionen Euro (1.159,7 Million US-Dollar1).
Umsatz: Der Gesamtumsatz in dem zum am 30. September 2020 endende Quartal bestand im Wesentlichen aus den Umsätzen unserer Kooperationsvereinbarungen und betrug 67,5 Millionen Euro, verglichen mit 28,7 Millionen für das am 30. September 2019 endende Quartal. Für die neun Monate bis zum 30. September 2020 ergab sich ein Gesamtumsatz von 136,9 Millionen Euro, verglichen mit 80,6 Millionen Euro für den Vorjahreszeitraum. Die Umsatzerlöse aus Kooperationsvereinbahrungen sind insgesamt durch die Realisierung von Umsätzen aus den neuen Kooperationen mit Pfizer und Fosun Pharma im Rahmen des BNT162 Impfstoffprogramms gegen COVID-19 angestiegen. Die Erlöse aus sonstigen Betriebstätigkeiten stiegen durch angestiegene Aufträge und beinhalten den Verkauf von Diagnostika, Peptiden und retroviralen Vektoren für die klinische Versorgung sowie Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Drittkunden.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Für das am 30. September 2020 endende Quartal betrugen die Kosten für Forschung und Entwicklung 227,7 Millionen Euro gegenüber 50,4 Millionen Euro für das am 30. September 2019 endende Quartal. Für die neun Monate bis zum 30. September 2020 beliefen sich die Kosten für Forschung und Entwicklung auf 388,0 Millionen Euro, verglichen mit 161,0 Millionen Euro im Vorjahreszeitraum. Dieser Anstieg ist im Wesentlichen auf höhere Entwicklungsaufwendungen für unser COVID-19-Impfstoffprogramm BNT162 zurückzuführen. Des Weiteren trug seit dem Abschluss der Übernahme am 6. Mai 2020 unsere neue US-Tochtergesellschaft, BioNTech US Inc., zu unseren Forschungs- und Entwicklungskosten bei.
Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich in dem zum 30. September 2020 endenden Quartal auf 23,3 Millionen Euro, verglichen mit 10,6 Millionen Euro in dem zum 30. September 2019 endenden Quartal. Für die neun Monate bis zum 30. September 2020, beliefen sich die allgemeinen und Verwaltungskosten auf 58,0 Millionen Euro, verglichen mit 34,5 Millionen Euro in der gleichen Periode im vergangenen Jahr. Dieser Anstieg war hauptsächlich auf höhere Rechts- und Beratungskosten sowie einen Anstieg des Personalbestands, der zu höheren Löhnen, Leistungen und sozialen Abgaben führte, zurückzuführen. Seit Abschluss der Übernahme am 6. Mai 2020 trug zudem unsere neue US-Tochtergesellschaft, BioNTech US Inc., zu unseren allgemeinen und Verwaltungskosten bei.
Jahresfehlbetrag: Der Nettoverlust betrug 210,0 Millionen Euro in dem zum 30. September 2020 endenden Quartal, verglichen mit einem Nettoverlust von 30,1 Millionen Euro in dem zum 30. September 2019 endenden Quartal. Für die neun Monate bis zum 30. September 2020, betrug der Nettoverlust 351,7 Millionen Euro, verglichen mit 120,9 Millionen Euro in der gleichen Periode im vergangenen Jahr.
Ausstehende Aktien: Zum 30. September 2020 befanden sich 240.785.575 Aktien im Umlauf.
Die Finanzergebnisse des Quartals finden Sie im Dokument 6-K auf der SEC Webseite (https://www.sec.gov/).
1 Beträge wurden mit dem von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten Wechselkurs zum Zeitpunkt der Transaktion umgerechnet, sofern abgeschlossen; andernfalls zum 30. September 2020.
Telefonkonferenz und Webcast Informationen
BioNTech SE wird heute um 14 Uhr MEZ (8 Uhr Eastern Time) eine Telefonkonferenz mit Webcast anbieten, um die Ergebnisse des am 30. September 2020 endenden Quartals sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung zu präsentieren.
Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie sich 15-20 Minuten vor Beginn der Konferenz ein.
Einwahldaten für die Telefonkonferenz in englischer Sprache:
Deutschland: +49 692 2222 625
Teilnehmer-PIN: 5356399
Ein Live-Webcast sowie die Präsentation werden ebenfalls auf https://biontech.de/ unter „Events & Presentations“ im Investorenbereich der Webseite zur Verfügung gestellt. Ein Audiomitschnitt der Präsentation wird nach Ende des Live-Webcasts für 30 Tage auf der Webseite veröffentlicht.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab , Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer .
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen bezogen auf: die geplante Verwendung unseres Kapitals im Jahr 2020 und darüber hinaus; unsere antizipierte gesicherte Finanzierung; die geplanten nächsten Schritte bezüglich BioNTechs Pipeline-Programmen, insbesondere, aber nicht ausschließlich bezogen auf Aussagen zu Plänen für den Start klinischer Studien mit BioNTechs Produktkandidaten; die Erwartungen für Daten-Updates bezüglich der klinischen Studien von BioNTech; der mögliche Zeitplan für eine Notfallautorisierung oder behördliche Zulassung von BNT162; die Fähigkeit von BNT162, das erforderliche Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil in unserer laufenden Studie oder bei einer potenziellen Vermarktung in größeren und vielfältigeren Patientenpopulationen weiterhin zu belegen; die potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit von BNT162 und unseren anderen Produktkandidaten; die Beschaffenheit unserer klinischen Daten, die Gegenstand einer laufenden Begutachtung durch Fachkollegen, einer behördlichen Überprüfung und einer Marktinterpretation sind; und unsere Fähigkeit, die Produktionskapazität für BNT162 zu erhöhen sowie die Fähigkeit, die Mengen von BNT162 zur Unterstützung klinischer Entwicklung sowie, im Falle einer Zulassung, zur Deckung des Markbedarfes zu liefern, einschließlich der Produktionsschätzungen für 2020 und 2021. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie „wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „strebt“, „schätzt“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“, „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sind weder Versprechungen noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Dem Leser wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter „Risk Factors“ in BioNTechs Geschäftsbericht 2019 (Annual Report) in dem am 31. März 2020 bei der SEC eingereichten Formular 20-F, und darauffolgenden Berichten, einschließlich des 3-Monats- und 9-Monats-Quartalsbericht, die zum 30. September 2020 endeten und die von BioNTech bei der SEC eingereicht wurden. Sie stehen auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur Verfügung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Mitteilung zu aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von BioNTech und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
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Verkürzte Konzern-Bilanz der Zwischenperiode
30. September, | 31. Dezember, | |
(in Tausend) | 2020 | 2019 |
Aktiva | (ungeprüft) | |
Langfristige Vermögenswerte | ||
Immaterielle Vermögenswerte | € 168.733 | € 89.434 |
Sachanlagen | 127.739 | 93.044 |
Nutzungsrechte | 55.764 | 55.018 |
Sonstige Vermögenswerte | 5.177 | - |
Summe langfristige Vermögenswerte | € 357.413 | € 237.496 |
Kurzfristige Vermögenswerte | ||
Vorräte | 12.368 | 11.722 |
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen | 7.170 | 11.913 |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 17.843 | 1.680 |
Sonstige Vermögenswerte | 54.146 | 9.069 |
Ertragssteueranspruch | 724 | 756 |
Abgegrenzte Aufwendungen | 9.127 | 5.862 |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 990.461 | 519.149 |
Summe kurzfristige Vermögenswerte | € 1.091.839 | € 560.151 |
Bilanzsumme | € 1.449.252 | € 797.647 |
Passiva | ||
Eigenkapital | ||
Gezeichnetes Kapital | 246.310 | 232.304 |
Kapitalrücklagen | 1.441.631 | 686.714 |
Eigene Anteile | (5.525) | (5.525) |
Bilanzverlust | (776.541) | (424.827) |
Sonstige Rücklagen | 21.808 | 4.826 |
Summe Eigenkapital | € 927.683 | € 493.492 |
Langfristige Schulden | ||
Finanzielle Verbindlichkeiten | 175.621 | 68.904 |
Sonstige Verbindlichkeiten | 695 | - |
Vertragsverbindlichkeiten | 76.773 | 97.109 |
Summe langfristige Schulden | € 253.089 | € 166.013 |
Kurzfristige Schulden | ||
Steuerrückstellungen | 150 | 150 |
Sonstige Rückstellungen | 817 | 762 |
Finanzielle Verbindlichkeiten | 3.021 | 1.823 |
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen | 41.912 | 20.498 |
Vertragsverbindlichkeiten | 70.250 | 93.583 |
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 132.157 | 13.836 |
Sonstige Verbindlichkeiten | 20.173 | 7.490 |
Summe kurzfristige Schulden | € 268.480 | € 138.142 |
Summe Schulden | € 521.569 | € 304.155 |
Bilanzsumme | € 1.449.252 | € 797.647 |
Verkürzte Konzern-Gewinn und Verlustrechnung und Konzern-Gesamtergebnisrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate zum 30. September | Neun Monate zum 30. September | |||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
(in Tausend, bis auf Ergebnis je Aktie) | (ungeprüft) | (ungeprüft) | ||
Erlöse aus Verträgen mit Kunden | € 67.458 | € 28.662 | € 136.883 | € 80.601 |
Umsatzkosten | (6.840) | (4.230) | (18.344) | (12.925) |
Bruttoergebnis vom Umsatz | € 60.618 | € 24.432 | € 118.539 | € 67.676 |
Forschungs- und Entwicklungskosten | (227.706) | (50.396) | (388.017) | (161.039) |
Vertriebs- und Marketingkosten | (4.268) | (670) | (7.808) | (1.908) |
Allgemeine und Verwaltungskosten | (23.324) | (10.582) | (57.952) | (34.481) |
Sonstige betriebliche Erträge | 8.764 | 347 | 9.962 | 1.340 |
Sonstige betriebliche Aufwendungen | (466) | (5) | (1.325) | (163) |
Betriebsergebnis | € (186.382) | € (36.874) | € (326.601) | € (128.575) |
Finanzerträge* | 474 | 7.294 | 1.067 | 9.170 |
Finanzaufwendungen* | (21.081) | (82) | (24.455) | (233) |
Zinsaufwand aus Leasingverbindlichkeiten | (552) | (433) | (1.432) | (1.283) |
Verlust vor Steuern | € (207.541) | € (30.095) | € (351.421) | € (120.921) |
Ertragsteueraufwand | (2.491) | (8) | (293) | (28) |
Verlust der Periode | € (210.032) | € (30.103) | € (351.714) | € (120.949) |
Davon entfallen auf: | ||||
Anteilseigner des Mutterunternehmens | (210.032) | (30.103) | (351.714) | (120.833) |
nicht beherrschende Anteile | - | - | - | (116) |
€ (210.032) | € (30.103) | € (351.714) | € (120.949) | |
Ergebnis je Aktie | ||||
in EUR | ||||
Unverwässert und verwässert, bezogen auf das den Inhabern von Stammaktien des Mutterunternehmens zuzurechnendes Ergebnis** | € (0,88) | € (0,14) | € (1,51) | € (0,59) |
* Wechselkursdifferenzen auf kumulativer Basis werden entweder als Finanzerträge oder –aufwendungen ausgewiesen und können in den unterjährigen Berichtszeiträumen zwischen diesen beiden Positionen wechseln.
** Die Anzahl der Aktien zur Berechnung des Gewinns je Aktie für die drei und neun Monate zum 30. September 2019 wurde angepasst, um die Kapitalerhöhung aufgrund des Aktiensplits vom 18. September 2019 im Verhältnis 1:18 widerzuspiegeln.
Verkürzte Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode
Neun Monate zum 30. September | ||
2020 | 2019 | |
(in Tausend) | (ungeprüft) | |
Betriebliche Tätigkeit | ||
Verlust der Periode | € (351.714) | € (120.949) |
Ertragssteueraufwand | 293 | 28 |
Verlust vor Steuern | € (351.421) | € (120.921) |
Anpassungen zur Überleitung des Ergebnisses vor Steuern auf die Netto-Cashflows: | ||
Abschreibungen Sachanlagen und immaterielle Vermögenswerte | 26.202 | 24.087 |
Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung | 24.148 | 22.485 |
Umrechnungsdifferenzen, netto | 80 | (170) |
Verlust aus dem Abgang von Sachanlagen | 716 | 11 |
Finanzerträge | (1.068) | (1.102) |
Zinsaufwand aus Leasingverbindlichkeiten | 1.432 | 1.283 |
Finanzaufwendungen | 7.275 | 233 |
Veränderungen der Zuwendung der öffentlichen Hand | (8.500) | - |
Sonstige nicht-zahlungswirksame Erträge | (151) | - |
Veränderungen des Nettoumlaufvermögens: | ||
Abnahme/(Zunahme) der Forderungen aus Lieferungen und Leistungen und Vertragsvermögenswerten | (54.881) | 4.575 |
Abnahme/(Zunahme) der Vorräte | (508) | (4.945) |
(Abnahme)/Zunahme der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen, sonstigen Verbindlichkeiten, Vertragsverbindlichkeiten und Rückstellungen | 95.058 | (60.003) |
Erhaltene Zinsen | 784 | 1.102 |
Gezahlte Zinsen | (1.643) | (1.517) |
Netto erstattete (gezahlte) Ertragsteuern | (261) | (28) |
Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit | € (262.738) | € (134.910) |
Investitionstätigkeit | ||
Erwerb von Sachanlagen | (40.664) | (28.621) |
Erlöse aus der Veräußerung von Sachanlagen | 8 | 568 |
Erwerb von immateriellen Vermögenswerten | (5.247) | (32.937) |
Erwerb von Tochterunternehmen und Geschäftsbetrieben abzüglich erworbener Barmittel | 891 | (6.056) |
Cashflow aus der Investitionstätigkeit | € (45.012) | € (67.046) |
Finanzierungstätigkeit | ||
Zahlungseingänge aus der Ausgabe von gezeichnetem Kapital abzüglich von Transaktionskosten | 680.122 | 247.871 |
Zahlungseingänge aus der Aufnahme von Darlehen | 102.397 | 8.067 |
Rückzahlung von Darlehen | (904) | - |
Tilgung von Leasingverbindlichkeiten | (3.188) | (2.215) |
Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit | € 778.427 | € 253.723 |
Netto Zunahme von Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten | 470.677 | 51.767 |
Wechselkursbedingte Änderungen der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 635 | 46 |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 1. Januar | 519.149 | 411.495 |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 30. September | € 990.461 | € 463.308 |