Telefonkonferenz und Webcast für Dienstag, 22. September 2020, um 14:30 MEZ/8.30 Uhr ET angesetzt
LYON (Frankreich) und CAMBRIDGE, Massachusetts (USA), Sept. 23, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Nasdaq & Euronext: ERYP), ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative Therapien entwickelt, bei denen therapeutische Substanzen in rote Blutkörperchen (Erythrozyten) eingekapselt werden, hat heute über die Geschäftsentwicklung informiert und die Finanzergebnisse bekanntgegeben.
„Unser Fokus im zweiten Quartal 2020 lag auf der Fortsetzung unserer klinischen Geschäftstätigkeit und der Wahrung der Studienintegrität während der COVID-19-Pandemie bei gleichzeitiger Gewährleistung der Gesundheit unserer Mitarbeiter, Patienten und medizinischen Fachkräfte, die an unseren klinischen Programmen beteiligt sind,“ so Gil Beyen, CEO von ERYTECH Pharma. „Es ist uns gut gelungen, sicherzustellen, dass unsere Patienten trotz der Herausforderungen der anhaltenden COVID-19-Pandemie weiterhin Zugang zu ihrer Behandlung und zu angemessener Nachsorge haben. Seit Juni wurde die Rekrutierung für die TRYbeCA-1-Studie auf dem Niveau von vor COVID-19 wieder aufgenommen und mehr als 90 % der Patienten sind bereits für die Studie rekrutiert worden. Wir erwarten, die Ergebnisse der vorläufigen Überlegenheitsanalyse im ersten Quartal 2021 und die endgültige Analyse in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 zu veröffentlichen. Weitere wichtige Höhepunkte unseres zweiten Quartals waren die Erteilung des Fast-Track-Status für Eryaspase bei Pankreaskarzinom durch die FDA und die ermutigenden Zwischenergebnisse in der von Prüfärzten der NOPHO gesponserten Phase-II-Studie zur Zweitlinienbehandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie. Die NOPHO-Studie hat jetzt mit 55 behandelten Patienten ihre vollständige Teilnehmerzahl erreicht und wir gehen davon aus, dass die vollständigen Daten noch vor Jahresende verfügbar sein werden. Mit dem Abschluss einer Wandelanleihenfinanzierung, ergänzt durch die kürzlich erfolgte Einrichtung einer ATM-Fazilität, haben wir Finanzierungsalternativen geschaffen, mit denen wir unsere Liquidität bis zum Ende des dritten Quartals des nächsten Jahres – über die erwarteten bevorstehenden Datenauslesungen hinaus – verlängern können.“
Geschäftliche Höhepunkte
Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2020
In TEUR | 1. HJ 2020 (6 Monate) | 1. HJ 2019 (6 Monate) | |||
Umsatz | — | — | |||
Weiterer Erträge | 1.849 | 2.965 | |||
Betriebsergebnis (gesamt) | 1.849 | 2.965 | |||
Forschung und Entwicklung | (28.846 | ) | (22.718 | ) | |
Betrieb und Verwaltung | (8.372 | ) | (10.493 | ) | |
Betriebsaufwand (gesamt) | (37.218 | ) | (33.210 | ) | |
Betriebsverlust (gesamt) | (35.369 | ) | (30.245 | ) | |
Erträge aus Anlagetätigkeit | 672 | 1.265 | |||
Finanzaufwand | (265 | ) | (305 | ) | |
Erträge aus Anlagetätigkeit, netto | 407 | 960 | |||
Verlust vor Steuern | (34.962 | ) | (29,285 | ) | |
Ertragssteuer | - | (1 | ) | ||
Nettoverlust | (34.962 | ) | (29,286 | ) |
Weitere wichtige Nachrichten und für die nächsten 12 Monate erwartete Meilensteine
Einzelheiten zur Telefonkonferenz
Die Geschäftsleitung von ERYTECH wird am Dienstag, 22. September 2020, um 14.30 Uhr MESZ/ 8.30 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um über die geschäftlichen Höhepunkte und die Finanzergebnisse für das Quartal und die sechs Monate zum 30. Juni 2020 zu sprechen. Gil Beyen, CEO, Eric Soyer, CFO und COO, und Iman El-Hariry, CMO, werden eine kurze Präsentation halten, gefolgt von einer Fragerunde.
Eine Teilnahme an der Telefonkonferenz ist über die folgenden Telefonnummern möglich, gefolgt von der Konferenz-ID-Nr.: 8585556#
USA/Kanada: +1 (833) 818-6807 | Frankreich: +33 1 70 80 71 53 |
Internationale Einwahlnummer: +1 (409) 350-3501 | Vereinigtes Königreich: +44 2031070289 |
Der Webcast kann online live über den folgenden Link verfolgt werden: https://edge.media-server.com/mmc/p/ypvwj59i
Eine archivierte Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist 7 Tage lang unter +1 855 859 2056 verfügbar. Geben Sie dazu folgende Konferenz-ID-Nr. ein: 8585556#.
Eine Aufzeichnung des Webcasts ist auf der Website von ERYTECH im Bereich für Anleger verfügbar: http://investors.erytech.com.
Finanzkalender
Über ERYTECH und Eryaspase
ERYTECH ist ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative, auf roten Blutkörperchen (Erythrozyten) basierende Therapeutika gegen schwere Krebserkrankungen und seltene Krankheiten entwickelt. Durch die Nutzung der unternehmenseigenen ERYCAPS®-Plattform, die eine neuartige Technologie zur Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in roten Blutkörperchen nutzt, entwickelt ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten für Patienten mit hohem ungedeckten medizinischem Bedarf. Der Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produktkandidaten, die auf den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen abzielen, indem sie ihnen die für ihr Wachstum und Überleben notwendigen Aminosäuren entziehen.
Der Hauptproduktkandidat des Unternehmens, Eryaspase – L-Asparaginase, das in von Blutspendern zur Verfügung gestellten roten Blutkörperchen eingekapselt ist – zielt auf den veränderten Asparagin- und Glutaminstoffwechsel der Krebszellen ab. Eryaspase befindet sich in Phase III der klinischen Entwicklung zur Zweitlinienbehandlung von Pankreaskarzinomen und in Phase II zur Behandlung von zuvor unbehandeltem dreifach negativem Brustkrebs. In den nordischen Ländern Europas läuft derzeit eine von Forschern gesponserte Studie der Phase II zu zweitlinienbehandelter akuten lymphoblastischer Leukämie.
ERYTECH produziert seine Produktkandidaten für die Behandlung von Patienten in Europa an seinem GMP-zertifizierten Produktionsstandort in Lyon, Frankreich, und für Patienten in den USA an seinem GMP-Produktionsstandort in Princeton, New Jersey, USA.
ERYTECH ist am Nasdaq Global Select Market in den USA (Ticker: ERYP) und auf dem regulierten Markt von Euronext in Paris (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP). ERYTECH ist Teil der CAC Healthcare-, CAC Pharma & Bio-, CAC Mid & Small-, CAC All Tradeable-, EnterNext PEA-PME 150- und Next Biotech-Indizes. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.erytech.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen in Bezug auf die klinischen Entwicklungspläne von Eryaspase, die klinischen Studien der Produktkandidaten des Unternehmens, einschließlich des Zeitplans für die Patientenrekrutierung sowie des erwarteten Zeitpunkts für die Verfügbarkeit der Ergebnisse und der Zwischenanalyse zur Überlegenheit, mögliche Auswirkungen der laufenden Coronavirus-Pandemie (COVID-19) auf die klinischen Studien des Unternehmens, einschließlich der klinischen Studie TRYbeCA-1, den möglichen Verkauf von ADS gemäß dem ATM-Programm und die erwartete Finanzlage des Unternehmens, die durch die Finanzierung von Wandelanleihen und die ATM-Fazilität erweitert wird. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind an der Verwendung von Wörtern wie unter anderem „glauben“, „voraussehen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „bestrebt sein“, „schätzen“, „können“, „werden“ und „fortsetzen“ sowie ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Bekanntgabe als angemessen erachtet wurden, sich aber als richtig erweisen können oder nicht. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann nicht garantiert werden, dass die Kandidaten für die Pipeline-Produkte die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als kommerziell erfolgreich erweisen. Daher können sich die tatsächlichen Ergebnisse und der Zeitrahmen wesentlich von den erwarteten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausgedrückt oder impliziert werden. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Risiken finden Sie in den Zulassungsanträgen der Gesellschaft bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (AMF), den Einreichungen und Berichten der Gesellschaft bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich im Document d’Enregistrement Universel 2019 des Unternehmens, das bei der AMF am 18. März 2020 eingereicht wurde, und im Jahresbericht der Gesellschaft auf Formblatt 20-F (eingereicht am 18. März 2020 bei der SEC) sowie in zukünftigen Einreichungen und Berichten der Gesellschaft. Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Richtigkeit oder Fairness solcher zukunftsgerichteter Aussagen, Prognosen und Schätzungen abgegeben. Die zukunftsgerichteten Aussagen. Prognosen und Schätzungen in dieser Pressemeldung gelten darüber hinaus ausschließlich zum Datum dieser Pressemeldung. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen von ERYTECH in Bezug darauf oder Änderungen von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, zu berücksichtigen, außer dies ist gesetzlich erforderlich. Darüber hinaus hatten die COVID-19-Pandemie und die damit verbundenen Eindämmungsbemühungen schwerwiegende nachteilige Auswirkungen auf die Wirtschaft, deren Schwere und Dauer ungewiss sind. Die Stabilisierungsbemühungen der Regierung werden die Folgen nur teilweise abmildern. Das Ausmaß und die Dauer der Auswirkungen auf das Geschäft und den Betrieb des Unternehmens sind höchst ungewiss. Diese Auswirkungen umfassen Auswirkungen auf die Durchführung von klinischen Studien und die Lieferkette des Unternehmens. Zu den Faktoren, die die Auswirkungen auf das Geschäft und den Betrieb des Unternehmens beeinflussen, gehören die Dauer und das Ausmaß der Pandemie, das Ausmaß der auferlegten oder empfohlenen Eindämmungs- und Minderungsmaßnahmen sowie die allgemeinen wirtschaftlichen Folgen der Pandemie. Die Pandemie könnte sich über einen längeren Zeitraum erheblich nachteilig auf das Geschäft, den Betrieb und die Finanzergebnisse des Unternehmens auswirken.
KONTAKTE
ERYTECH Eric Soyer CFO & COO | LifeSci Advisors, LLC Anlegerbeziehungen Corey Davis, Ph.D. | NewCap Mathilde Bohin / Louis-Victor Delouvrier Anlegerbeziehungen Nicolas Merigeau Medienbeziehungen |
+33 4 78 74 44 38 investors@ERYTECH.com | +1 (212) 915 - 2577 cdavis@lifesciadvisors.com | +33 1 44 71 94 94 ERYTECH@newcap.eu |