CENTOGENE gibt bekannt: Anwenderfreundliche Coronavirus-Tests jetzt in Deutschland über E-Commerce-Plattform erhältlich
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CENTOGENE gibt bekannt: Anwenderfreundliche Coronavirus-Tests jetzt in Deutschland über E-Commerce-Plattform erhältlich
Cambridge, MA, USA & Rostock/Berlin, Deutschland, 23 Juli 2020 - CENTOGENE (Nasdaq: CNTG), ein kommerzielles Unternehmen, das auf seltene Erkrankungen spezialisiert ist und klinische sowie genetische Daten zur Klärung medizinischer Fragestellungen von Patienten, Ärzten und pharmazeutischen Unternehmen einsetzt, gab heute bekannt, dass sein validierter COVID-19 Test, CentoKit-19(TM), nun in Deutschland auf Amazon.de erhältlich ist. CENTOGENE ist damit der erste Anbieter weltweit, der seine innovative und umfassende Testlösung zum Nachweis von SARS-CoV-2-Virus-RNA auf der Online-Versandhandelsplattform für alle Privatpersonen in Deutschland anbietet. "Ein präventives Testen mit niederschwelligem Zugang stellt eine wichtige und ergänzende Maßnahme dar, um Infektionsketten zum frühestmöglichen Zeitpunkt zu erkennen und zu unterbrechen. In Kombination mit den bereits etablierten Maßnahmen wird eine ganzheitlich COVID-19 Testlösung uns alle bei der Rückkehr zu einer neuen Normalität unterstützen. Diese ist eine wichtige Voraussetzung um, Schulen wieder mit regulärem Betrieb zu betreiben, Konzerten beizuwohnen oder einfach unsere Familien besuchen zu können", sagte Prof. Arndt Rolfs, CEO CENTOGENE. "Durch die Bereitstellung eines umfassenden Test-Angebots, einschließlich einfacher digitaler Anwendungen können wir unsere Gesellschaft umfassend mit einer qualitativ hochwertigen, erschwinglichen und mit einer für alle zugänglichen Lösung unterstützen, die direkt bis zur Haustür geliefert wird." Über CentoKit-19(TM) Das CentoKit-19(TM) enthält einen CE-zertifizierten CentoSwab (TM) (Zweikomponenten-Trockenplastikspatel für die Probennahme mittels Rachenabstrich), eine etikettierte und frankierte Rücksendungsbox, inklusive Gebrauchsanweisung. Weitere Informationen zum Testprozess, einschließlich der Beschreibung der vereinfachten und bequemen Arbeitsschritte, finden Sie unter www.centogene.com/corona. Das CentoKit-19(TM) wird in Deutschland sowohl bei Amazon.de wie auch auf Amazon Business.de angeboten. Für Amazon-Kunden ist ein einzelnes Test-Kit wie oben beschrieben sowie ein Familien-Kit mit vier vollständigen Test-Kits erhältlich. Darüber hinaus stehen sowohl für Amazon-Business-Kunden als auch für Amazon-Kunden Test-Kits mit 25 Einzelkits oder Einheiten mit 50 CentoSwab(TM) zur Verfügung. Höchste Testqualität und Datensicherheit gewährleistet CENTOGENE engagiert sich dafür, der globalen Gesellschaft qualitativ hochwertige Tests zur Verfügung zu stellen. Der Test erkennt eine Infektion mit SARS-CoV-2 durch den Nachweis spezifischer RNA-Moleküle, die aus dem Genom des krankheitsverursachenden Coronavirus stammen. Das diagnostische Verfahren umfasst die Extraktion der Virus-RNA aus dem Rachenabstrich, die "Übersetzung" der RNA in komplementäre DNA (cDNA) mittels reverser Transkription sowie die Amplifikation (Vermehrung) virusspezifischer cDNA mittels der Polymerasekettenreaktion (PCR). Der Nachweis von cDNA in der amplifizierten Probe zeigt, dass sich Viruspartikel im Rachenabstrich befunden haben und damit eine aktive Infektion mit SARS-CoV-2 vorliegt. Das angewandte Verfahren beruht auf dem publizierten Verfahren von Prof. Drosten (Charité, Berlin). In den Dokumenten der WHO wird dieser Test als "WHO-Charité" referenziert. Alle Analyse-Schritte und insbesondere die eingesetzten Zielsequenzen zum Nachweis der Virus-RNA durch RT-PCR entsprechen exakt der Publikation von Corman, Bleicker, Brünink, Drosten, Landt, Koopmans, Zambon vom 17.01.2020 und wurden in Ringversuchen sowie in Zusammenarbeit mit dem Labor von Prof. Drosten gegenvalidiert. Der Test wurde zudem im CAP/CLIA/ISO zertifizierten Analyselabor von CENTOGENE validiert und ist von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA im Rahmen einer Emergency Use Authorization (EUA) für die Verwendung durch autorisierte Laboratorien zugelassen. Zusätzlich zum Test-Kit und dem Hochdurchsatz-Diagnoseverfahren bietet die umfassende Testlösung ein sicheres SARS-CoV-2-Testregistrierungsportal, das unter strengen Datenschutzmaßnahmen zeitnahe Diagnosen liefert. CENTOGENE handelt in Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und dem "Health Insurance Portability and Accountability Act" (HIPAA) zur Datensicherheit und zum Datenschutz in Zusammenhang mit geschützten Patientendaten (Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen). ### Über CENTOGENE CENTOGENE arbeitet in den Bereichen Diagnostik und Forschung seltener Krankheiten und generiert aus klinischen und genetischen Daten Informationen für Patienten, Ärzte und Pharmaunternehmen, die sich in die Praxis umsetzen lassen. Unser Ziel ist es, die Rationalität von Behandlungsentscheidungen zu unterstützen und mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische und klinische Informationen sowie innovative Biomarker, zur Entwicklung neuer Therapien für seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE verfügt über eine proprietäre, globale Plattform für seltene Krankheiten. Zum Stand 31. März 2020 umfasste diese etwa 3,0 Milliarden Datenpunkte von rund 530.000 Patienten aus über 120 Ländern. Die Plattform des Unternehmens umfasst epidemiologische, phänotypische und genetische Daten von Patientengruppen weltweit sowie eine Biobank mit biologischen Proben, die als Referenzquelle für die Forschung dient. Nach unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit, die Daten parallel auf mehreren Ebenen analysieren kann. Diese bildet eine unverzichtbare Ressource für das Verständnis seltener Erbkrankheiten, ist bei der Erkennung von Krankheiten hilfreich und unterstützt die pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum Stand 31. März 2020 hat das Unternehmen bei über 45 verschiedenen seltenen Erkrankungen mit über 39 Pharmapartnern zusammengearbeitet.
CENTOGENE MC Services AG Wichtiger Hinweis und Haftungsausschluss Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen" (forward-looking statements) im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen. Dies gilt insbesondere für Aussagen, die die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen des Unternehmens in Bezug auf zukünftige Ereignisse oder zukünftige Ergebnisse zum Ausdruck bringen, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten widerspiegeln. Beispiele hierfür sind die Diskussion unserer Strategien, Finanzierungspläne, Wachstumschancen und des Marktwachstums. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen anhand von Begriffen wie "erwarten", "glauben", "schätzen", "annehmen", "prognostizieren", "beabsichtigen", "können", "planen", "rechnen mit", "voraussagen", "sollen" und "werden" sowie Abwandlungen solcher Begriffe oder ähnliche Ausdrücke identifizieren. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Überzeugungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für unsere Leistung, und Sie sollten ihnen nicht unangemessen Bedeutung beimessen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Unsicherheiten und anderen variablen Umständen wie etwa weltweite Wirtschaftsbedingungen und anhaltende Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, die Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf unser Geschäft und die Geschäftsergebnisse, mögliche Änderungen von aktuellen und vorgeschlagenen Gesetzen, Vorschriften und Regulierungen, der Druck des zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche, die Kosten und die Unsicherheit der behördlichen Zulassung, einschließlich durch die US-amerikanischen Food and Drug Administration, unser Vertrauen in Dritte und Kooperationspartner, einschließlich unsere Fähigkeit, Wachstum zu steuern und neue Kundenbeziehungen einzugehen, unsere Abhängigkeit von der "Rare Disease" Industrie, unsere Fähigkeit, internationale Expansion zu steuern, unser Vertrauen in Schlüsselpersonal und den Schutz des geistigen Eigentums sowie Schwankungen unserer Betriebsergebnisse aufgrund von Wechselkurseffekten oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht unangemessen auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung und lehnt diese ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Änderungen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Risikofaktoren in unserer Registrierungserklärung auf Form F-1 in der jeweils gültigen Fassung (Aktenzeichen 333-234177) sowie in anderen aktuellen Berichten und Dokumenten, die bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente erhalten, indem Sie EDGAR auf der SEC-Website unter www.sec.gov besuchen.
23.07.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. |
